Theo thông tin Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế, ngày 20/8 Cục Quản lý Dược vừa ban hành Công văn thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 Viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não do Công ty cổ phần Dược Phúc Vinh (Lô CN 4-6.2 Khu công nghiệp Thạch Thất, Quốc Oai, xã Phùng Xá, huyện Thạch Thất, TP Hà Nội) sản xuất.
Hoạt huyết dưỡng não của Dược Phúc Vinh bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng.
Từ kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm TP Đà Nẵng và Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn về việc xử lý lô thuốc Viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não (Cao đặc rễ Đinh lăng 150 mg; Cao khô lá bạch quả 20 mg), SĐK: VD-30958-18, Số lô: 011120; NSX: 02/11/2020; HD: 01/11/2023 mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng.
Do vậy, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Phúc Vinh (Dược Phúc Vinh) thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục trước ngày 7/9/2021.
Là công ty kinh nghiệm 20 năm trong ngành dược với hàng chục sản phẩm nhưng Dược Phúc Vinh liên tục vị phạt.
Theo thống kê sơ bộ thì đây không phải lần đầu Công ty Cổ phần Dược Phúc Vinh bị các cơ quan của Bộ Y tế xử phạt hành chính và ra quyết định thu hồi sản phẩm. Cụ thể, trước đó vào tháng 1/2019, Công ty Cổ phần Dược Phúc Vinh bị Cục An toàn thực phẩm xử phạt 35 triệu đồng do quảng cáo sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe: Giảm cân PV, Bổ thận PV trên website www.duocphucvinh.com không được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung trước khi quảng cáo.
Vào ngày 3/8/2017, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) cũng đã ban hành quyết định xử phạt số tiền 65 triệu đồng đối với Công ty Cổ phần Dược Phúc Vinh, do quảng cáo sản phẩm thực phẩm chức năng Hoạt huyết CM3 trên website http://duocphucvinh.com/ không được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung quảng cáo và Quảng cáo gây hiểu nhầm có tác dụng như thuốc chữa bệnh.
Trước đó vào tháng 11/2016, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng đã thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc viên bao đường Tiêu độc PV, số lô: 03.12.14, ngày SX: 2/12/2014, HD: 21/12/2017, SĐK: V1613-H12-10 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Thổ Phục Linh.
Pháp luật Plus sẽ tiếp tục thông tin.
Đào Xuân - Pháp luật Plus