Xem nhiều

Hà Nội: Bộ TNMT đề nghị xử lý 71 vụ việc gây ô nhiễm môi trường

15:15 - 10/05/2018

UBND TP Hà Nội yêu cầu UBND các quận, huyện, thị xã kiểm tra, rà soát danh sách 71 vụ việc do Tổng cục Môi trường tiếp nhận qua đường dây nóng để kiểm tra, kết luận, xử lý theo thẩm quyền.

Xác định nguyên nhân làm cho hơn 90 tấn ngao ở Thanh Hoá chết trắng

10:41 - 12/05/2018

Sở Nông nghiệp và Phát triển nông thôn tỉnh Thanh Hóa cho biết ngành chức năng đã làm rõ được nguyên nhân khiến ngao chết hàng loạt tại xã Quảng Thạch và Quảng Nham, huyện Quảng Xương, tỉnh Thanh Hóa.

Ô nhiễm không khí gây những bệnh nguy hiểm nào?

15:07 - 28/03/2019

Các đô thị bị ô nhiễm không khí có tỷ lệ người nhiễm khuẩn hô hấp cao gấp nhiều lần so với các đô thị khác. Bên cạnh đó, bụi không khí do ô nhiễm là tác nhân gây các bệnh về phổi, tim, hen suyễn…

Hà Nội: Thách thức mới về môi trường ở các huyện chuẩn bị lên quận

17:10 - 16/06/2021

Việc chuyển một số huyện lên quận tại Hà Nội là xu hướng tất yếu của quá trình đô thị hóa. Điều này sẽ mang lại những lợi ích về phát triển kinh tế - xã hội nhưng cũng khiến các địa phương đối mặt...

Phát triển du lịch theo hướng tăng trưởng xanh bảo vệ môi trường

17:15 - 16/06/2021

Thủ tướng Chính phủ vừa ban hành Quyết định 933/QĐ-TTg về việc phê duyệt nhiệm vụ lập Quy hoạch hệ thống du lịch thời kỳ 2021 - 2030, tầm nhìn đến năm 2045.

Sông Hàn đang bị... bức tử?

09:41 - 16/04/2019

Dự án Marina Complex do Công ty TNHH Bến du thuyền Đà Nẵng và Công ty CP Tập đoàn VN Đà Thành hợp tác đầu tư đang gây lo ngại sẽ tạo nên hệ lụy… do lấn sông Hàn

Đề xuất Bộ Y tế cấp phép 3 loại thuốc Molnupiravir điều trị COVID-19

08/01/2022 08:49

Kinhte&Xahoi Bộ Y tế đã có thông tin về Phiên họp Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế về hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc Molnupiravir.

Ủy ban Thường vụ Quốc hội ban hành Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15 về việc cho phép thực hiện một số cơ chế, chính sách trong lĩnh vực y tế để phục vụ công tác phòng, chống dịch.

Trong đó, Ủy ban Thường vụ Quốc hội đã thống nhất quyết nghị cơ chế cấp phép thuốc mới có chỉ định sử dụng phòng, điều trị COVID-19 sản xuất trong nước có cùng hoạt chất, dạng bào chế, đường dùng với thuốc đã được cấp phép bởi cơ quan quản lý dược chặt chẽ (SRA) theo phân loại của Tổ chức y tế thế giới.

Thuốc kháng virus molnupiravir được cấp phát miễn phí cho F0 nhẹ để điều trị COVID-19

Căn cứ cơ chế cấp phép thuốc mới có chỉ định sử dụng phòng, điều trị Covid-19 tại Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế đã khẩn trương tổ chức phiên họp ngày 5/1/2022 để xem xét hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir của các cơ sở sản xuất trong nước.

Tại phiên họp, Hội đồng đã xem xét một cách kỹ lưỡng, thận trọng các ý kiến thẩm định của các tiểu ban chuyên môn, các chuyên gia đầu ngành về tiêu chuẩn chất lượng, bào chế, dược lý lâm sàng và thống nhất kết luận đồng ý đề xuất Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện cho 3 thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir có chỉ định điều trị Covid-19.

Cụ thể, Hội đồng yêu cầu cơ sở sản xuất thuốc phải thực hiện kiểm tra chất lượng nguyên liệu đạt yêu cầu trước khi sản xuất; cơ sở sản xuất thuốc phải tiếp tục theo dõi, kiểm tra chất lượng thuốc hàng tháng sau khi được cấp giấy đăng ký lưu hành và báo cáo cơ quan quản lý để giám sát chặt chẽ về chất lượng, tuổi thọ của thuốc; cơ sở sản xuất phải thuốc phải tiếp tục thực hiện nghiên cứu độ ổn định của thuốc và nộp dữ liệu nghiên cứu, hồ sơ cập nhật hạn dùng để thẩm định theo hướng dẫn và yêu cầu của Bộ hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN.

Đối với các hồ sơ chưa được phê duyệt, Hội đồng đề nghị các cơ sở sản xuất tiếp tục khẩn trương nghiên cứu, bổ sung các tài liệu, dữ liệu và kết quả nghiên cứu về tiêu chuẩn chất lượng thuốc, độ ổn định của thuốc.

Hội đồng sẽ khẩn trương họp để xem xét việc cấp phép ngay khi có các kết quả thẩm định hồ sơ bổ sung của các tiểu ban chuyên môn.

Đối với việc cấp phép lưu hành thuốc điều trị COVID-19, Bộ trưởng Bộ Y tế yêu cầu các cơ quan quản lý và đơn vị chuyên môn kiểm soát chặt chẽ về chất lượng và quản lý về giá theo đúng quy định của Luật Dược, chống mọi biểu hiện tiêu cực, lợi ích nhóm trong việc cung ứng thuốc.

Phương Thu - TTTĐ

;

Bình luận

Họ tên :

Email :

Lời bình :

It contains RadEditor's Modes/views (HTML, Design and Preview), Statistics and Resizer
Editor Mode buttons	Statistics module	Editor resizer
Design HTML Preview

Nhập mã bảo mật :

[Thay đổi mã xác nhận]

Gửi bình luận

	Mới nhất \| Cũ nhất

Không tìm thấy bản ghi nào

CÓ THỂ BẠN QUAN TÂM

Phát triển du lịch theo hướng tăng trưởng xanh bảo vệ môi trường

17:15 - 16/06/2021

Hà Nội: Thách thức mới về môi trường ở các huyện chuẩn bị lên quận

17:10 - 16/06/2021

Phát hiện một lỗ thủng tầng ozone mới ở Bắc Cực

13:12 - 02/04/2020

NASA vừa đưa ra cảnh báo về sự hình thành một lỗ thủng trong tầng ozone ở Bắc Cực có thể là lớn nhất được ghi nhận ở phía bắc.

Từ khóa: Covid-19, mắc Covid-19, thuốc Molnupiravir, thuốc điều trị Covid-19, F0 điều trị tại nhà, Bộ Y tế cấp phép 3 loại thuốc Molnupiravir điều trị COVID-19

link bài gốc https://tuoitrethudo.com.vn/de-xuat-bo-y-te-cap-phep-3-loai-thuoc-molnupiravir-dieu-tri-covid-19-187522.html

Giấy phép số: 2161/GP - TTĐT do sở TTTT Hà Nội cấp ngày 01/06/2018

Trụ sở: Toà nhà Intracom, số 82 Dịch Vọng Hậu, P. Dịch Vọng Hậu, Q. Cầu Giấy, TP Hà Nội
VPĐDMN: Tòa nhà HDTC số 36 Bùi Thị Xuân, phường Bến Thành, quận 1, TPHCM
Điện thoại: 024.5678.1579
Phụ trách nội dung: Ông Phạm Việt Hùng
Phó BBT: Nguyễn Gia Lâm
Chịu trách nhiệm nội dung: Ông Đỗ Anh Dũng
Hotline: 0904140983
Email: [email protected]

CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ ĐÌNH KHANG

Hotline hỗ trợ quảng cáo: 0365.184.631 (Ms.Linh)

Scroll

Kênh thông tin giới trẻ - gioitrenews.com