Thu hồi lô thuốc viên nén Amitriptyline 10 mg số lô PY1904

Theo thông tin của Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Trung tâm DI &ADR Quốc gia) về việc thu hồi lô thuốc viên nén Amitriptyline 10 mg số lô PY1904 tại Singapore và Canada.

Trước đó ngày 06/02/2023, Tập đoàn Dược phẩm Apotex (Canada) ra thông báo thu hồi lô thuốc viên nén APO-Amitrptyline 10 mg (số lô PY1904) tại hai nước Singapore và Canada vì chứa tạp chất NDMA với hàm lượng vượt ngưỡng cho phép.

Theo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA),  NDMA là một chất gây ô nhiễm phổ biến được tìm thấy trong nước và thực phẩm bao gồm thịt và thịt nướng, các sản phẩm từ sữa và rau quả. Nó sẽ không gây hại khi ăn ở mức độ thấp. Giới hạn lượng tiêu thụ hàng ngày chấp nhận được đối với NDMA ở Mỹ là 96 nanogram. Các chất độc gen như NDMA có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh ung thư nếu mọi người tiếp xúc với chúng trên mức chấp nhận được và trong thời gian dài, nhưng một người dùng thuốc có chứa NDMA ở mức thấp hơn giới hạn hàng ngày sẽ an toàn. NDMA có thể liên quan đến quy trình sản xuất thuốc hoặc cấu trúc hóa học của thuốc hoặc thậm chí các điều kiện mà chúng được lưu trữ hoặc đóng gói.

Trung tâm DI &ADR Quốc gia thông tin, “Bệnh nhân có thể tiếp tục uống thuốc này vì nguy cơ không được điều trị phù hợp cao hơn nguy cơ gặp phải nếu phơi nhiễm với lượng NDMA có trong chế phẩm bị thu hồi. Bệnh nhân không cần trả lại thuốc cho dược sĩ. Nếu cần thu hồi thêm, Cơ quan quản lý y tế tại Singapore và Canad sẽ cập nhật danh sách sản phẩm bị ảnh hưởng”.

Người bệnh nên làm gì?

- Bệnh nhân có thể tiếp tục sử dụng thuốc theo chỉ định của nhà sản xuất vì không có nguy cơ xuất hiện ngay nếu tiếp tục sử dụng thuốc bị thu hồi. Ngừng amitrptyline có thể dẫn đến triệu chứng cai nhẹ

- Liên hệ với nhân viên y tế nếu đang sử dụng sản phẩm bị thu hồi và có thức mắc về tình trạng sức khỏe của mình. Hãy hỏi dược sĩ nếu không chắc chắn có đang sử dụng sản phẩm bị thu hồi hay không.

 Xuân Thành - Pháp luật Plus