Cục Quản lý Dược nhận được thông tin phản ánh của đại diện Pharmaceutical Works Polpharma S.A. tại TP Hà Nội về việc phát hiện mẫu sản phẩm nghi ngờ là thuốc giả, trên nhãn ghi tên sản phẩm là Aquadetrim vitamin D3; do Medana Pharma S.A. sản xuất; SĐK: VN-21328-18, lô SX: 050419, NSX: 080419, HD: 080422. Sản phẩm này do Công ty cổ phần Dược thiết bị y tế Đà Nẵng- Dapharco (Số 2 Phan Đình Phùng, Phường Hải Châu 1, Q. Hải Châu, TP. Đà Nẵng, Việt Nam) nhập khẩu.
Được biết Aquadetrim Vitamin D3 được chỉ định trong dự phòng và điều trị thiếu vitamin D, dự phòng và điều trị bệnh còi xương, co cứng vì thiếu canxi máu, bệnh nhuyễn xương và các bệnh về xương do chuyển hóa nguyên phát, điều trị dự phòng trong các điều kiện hấp thu kém và hỗ trợ trong bệnh loãng xương.
Mẫu sản phẩm Aquadetrim vitamin D3 do Công ty TNHH dược Thống Nhất mua tại quầy thuốc Nghĩa Hưng (số 484 phố Bạch Mai, quận Hai Bà Trưng, Hà Nội) và quầy thuốc 330 (tầng 3, Trung tâm phân phối dược phẩm và trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).
Theo Pharmaceutical Works Polpharma S.A. tại TP Hà Nội cho biết, Công ty TNHH dược Thống Nhất hiện là nhà phân phối lô thuốc thật Aquadetrim vitamin D3, số lô SX: 050419 do Công ty cổ phần Dược thiết bị y tế Đà Nẵng (Dapharco) nhập khẩu.
Mẫu sản phẩm được lấy từ quầy 111 - Công ty TNHH thương mại và dược phẩm Châu Anh và quầy 103 - Công ty TNHH thương mại dược phẩm Hưng Thịnh (Trung tâm phân phối dược phẩm và trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).
Từ kết quả của Trung tâm Kiểm nghiệm cho thấy, các mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu tỷ trọng, định tính chất bảo quản (Benzyl alcohol), định lượng và có nhiều dấu hiệu khác biệt so với mẫu thuốc do nhà phân phối (Công ty TNHH dược Thống Nhất) cung cấp do vậy nghi ngờ là thuốc giả.
Cách nhận biết sản phẩm Aquadetrim vitamin D3 thật và giả:
Cục Quản lý Dược đề nghị phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm Aquadetrim vitamin D3 nghi ngờ là giả có các dấu hiệu nhận biết nêu trên.
Khẩn trương phối hợp các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra quầy thuốc Nghĩa Hưng (số 484 phố Bạch Mai, quận Hai Bà Trưng, Hà Nội), quầy 111 - Công ty TNHH thương mại và dược phẩm Châu Anh, quầy 103 - Công ty TNHH thương mại dược phẩm Hưng Thịnh và quầy thuốc 330 (Trung tâm phân phối dược phẩm và trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của lô hàng Aquadetrim vitamin D3 nghi ngờ là giả nêu trên.
Yêu cầu Công ty cổ phần Dược thiết bị y tế Đà Nẵng (Dapharco) phối hợp với nhà sản xuất và các cơ sở phân phối báo cáo về việc nhập khẩu, phân phối thuốc Aquadetrim vitamin D3 với thông tin nêu trên do Medana Pharma S.A. sản xuất và tình hình lưu hành lô thuốc tại thị trường Việt.
Pháp luật Plus sẽ tiếp tục thông tin.
Đào Xuân - Pháp luật Plus