Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nén Duo Hexin Tab do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Theo đó, lô thuốc Viên nén Duo Hexin Tab. (Bromhexin hydrochlorid 8mg) có Số GĐKLH: VN-22615-20, Số lô: BHX003 do Công ty Fu yuan Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Taiwan) sản xuất, Công ty CP Dược phẩm trung ương Codupha nhập khẩu đã bị Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông báo thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng, vi phạm mức độ 2.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Dược phẩm trung ương Codupha phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc nêu trên.

Cùng với đó, Công ty Dược phẩm trung ương Codupha phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này (1.6.2023), hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.

Cục Quản lý Dược cũng thông báo Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh, Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn có trách nhiệm kiểm tra và giám sát Công ty Dược phẩm trung ương Codupha thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Đỗ Quyên - Pháp luật Plus