Không đạt chất lượng, Viên nén Navacarzol 5mg bị thu hồi trên toàn quốc

Thông tin Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, ngày 19/4/2022 Cục Quản lý Dược ban hành Công văn số 2984/QLD-CL về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 đối với Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg).

Từ kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội đối với lô thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg), Số GĐKLH: VN-17813-14, Số lô: 210175/2, NSX: 05/2021, HD: 05/2024 kết quả mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ dày, Độ cứng, Tạp chất liên quan, Định lượng, đã vi phạm mức độ 2.

Được biết, thuốc Navacarzol 5mg được dùng trong điều trị một số rối loạn tuyến giáp đi kèm với cường giáp, thuốc do Công ty Industrial Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) sản xuất, đơn vị nhập khẩu là Công ty cổ phần Dược phẩm Thiên Thảo (Nhà 28 ngõ 178 Thái Hà, P. Trung Liệt, Q. Đống Đa, Hà Nội).

Qua đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Thiên Thảo phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải thu hồi toàn quốc thuốc Viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) có Số lô: 210175/2 nêu trên.

 Đào Xuân - Pháp luật Plus