Trước đó khoảng 15h10’ ngày 9/10, chị N.T.H.T. (31 tuổi, ngụ huyện Nghĩa Đàn, Nghệ An) sinh hai bé gái tại Bệnh viện Đa khoa Tây Bắc Nghệ An (một bé nặng 3,3kg và một bé nặng 3,1kg). Đến 8h sáng 11/10, hai bé được bác sĩ khám sàng lọc, chỉ định tiêm vắc xin viêm gan B.
Ông Dương Đình Chỉnh - Giám đốc Sở Y tế Nghệ An chủ trì buổi họp báo thông tin về vụ việc.
Sau tiêm 30 phút, hai bé được theo dõi và không có phản ứng bất thường. Khoảng 12h20 trưa 11/10, hai bé đột ngột suy hô hấp, tím tái, khó thở, được chuyển đi cấp cứu. Khoảng 14h45 cùng ngày, một bé tử vong, bé còn lại được chuyển xuống Bệnh viện Sản Nhi Nghệ An cấp cứu và tử vong vào chiều 12/10.
Trưa ngày 16/10, ông Dương Đình Chỉnh - Giám đốc Sở Y tế Nghệ An, chủ trì buổi họp báo thông tin liên quan sự cố hai trẻ sơ sinh tử vong khi tiêm vắc xin viêm gan B tại Bệnh viện Đa khoa Tây Bắc Nghệ An. Thông tin tại buổi họp báo ông Dương Đình Chỉnh cho biết, sáng 16/10, Sở Y tế Nghệ An đã mời các chuyên gia đầu ngành của Bệnh viện Nhi Trung ương, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương họp hội đồng chuyên môn.
Theo đó vắc xin tiêm cho hai bé là vắc xin nằm trong dự án tiêm chủng mở rộng; vắc xin được tiếp nhận, bảo quản đúng quy trình, quy định. Quá trình sàng lọc, đối chiếu thuốc men hoàn toàn đảm bảo đúng quy định. Tinh thần, thái độ của bác sĩ, điều dưỡng tiếp cận bệnh nhân cấp cứu hoàn toàn hợp lý, đúng quy định của ngành; có sự hỗ trợ kịp thời của tuyến trên (Bệnh viện Sản Nhi Nghệ An và Bệnh viện Nhi Trung ương).
Bệnh viện Đa khoa khu vực Tây Bắc Nghệ An nơi hai bé sinh ra.
Bước đầu không nghĩ đến nguyên nhân do vắc xin. Qua đánh giá ban đầu, chẩn đoán nguyên nhân tử vong của hai bé là suy hô hấp, suy tuần hoàn do rối loạn chuyển hóa bẩm sinh.
Đại diện Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, cho biết vắc xin viêm gan B nằm trong chương trình tiêm chủng mở rộng, qua các khâu kiểm định chặt chẽ, cung cấp cho 28 tỉnh miền Bắc, đưa vào sử dụng 190.000 liều, chưa xảy ra phản ứng nghiêm trọng nào như hai bé ở Nghệ An.
Qua xét nghiệm các dấu hiệu lâm sàng, chẩn đoán hóa sinh cho thấy cả hai bé đều mắc rối loạn chuyển hóa bẩm sinh - một bệnh lý có tính di truyền. Nếu xuất hiện ngay ở sơ sinh thì khả năng tử vong rất cao. Triệu chứng của hai bé suy hô hấp, suy tuần hoàn, hạ đường huyết nghiêm trọng. Các bác sĩ đã cấp cứu kịp thời, đúng phác đồ nhưng các bé không qua khỏi do tình trạng nặng, bác sĩ Bệnh viện Nhi Trung ương nhận định.