Cục Quản lý Dược đề nghị thu hồi lô thuốc Dacodex của Công ty Dược Hải Dương

21/11/2020 10:54

Kinhte&Xahoi Công ty CP Dược vật tư y tế Hải Dương tiếp tục sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Cục Quản lý Dược đề nghị thu hồi lô thuốc Dacodex.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 đối với Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương.

Cụ thế, căn cứ kết quả kiểm nghiệm ngày 31/8/2020 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 đối với Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương  (102 Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, TP Hải Dương, tỉnh Hải Dương) về việc xử lý lô thuốc Viên nang mềm Dacodex (Dextromethorphan hydrobromid 15 mg, guaifenesin 100mg), SĐK: VD-11224-10, Số lô: 030220; NSX: 26/02/2020; HD: 26/02/2023 do Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương sản xuất.

Thuốc Viên nang mềm Dacodex bị thu hồi

Mẫu thuốc được lấy tại Công ty cổ phần Thương mại dịch vụ Đầu tư phát triển GP (Quầy 303, tầng 3 - Hapu Medicenter, Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tính chất.

Do vậy Cục Quản lý Dược đề nghị thu hồi thuốc Viên nang mềm Dacodex, SĐK: VD-11224-10, Số lô: 030220; NSX: 26/02/2020; HD: 26/02/2023 tại các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn Hà Nội và tại các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không nằm trên địa bàn Hà Nội đã mua lô thuốc trên do Công ty cổ phần Thương mại dịch vụ Đầu tư phát triển GP cung cấp.

Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương

Được biết, liên tục thời gian gần đây Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương liên tục sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng bị Cục Quản lý Dược "tuýt còi" cụ thể, gần đây nhất vào đầu tháng 11/2020 Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương vừa bị Cục Quản lý Dược ra quyết định xử phạt 70 triệu đồng và thu hồi toàn bộ lô thuốc Aciclovir 400mg do sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, vi phạm chất lượng mức độ 2.

Dược Hải Dương hiện đang giao dịch tại sàn Upcom, với mã DHD, ngày 20/11 mã DHD đang giao dịch ở mức 24.900đ. Ông Nguyễn Trung Việt hiện đang là Chủ tịch HĐQT và nắm giữ 40% cổ phần (tính đến 31/12/2019).

Trước đó vào đầu năm 2019, Bộ Y tế quyết định xử phạt hành chính với hành vi sản xuất lô sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Mãnh lực (Bổ thận tráng dương), số lô: 010618, NSX: 200618, HSD: 200621 do Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Hải Dương sản xuất đồng thời yêu cầu thu hồi, tiêu hủy toàn bộ số lô sản phẩm vi phạm theo quy định. Do dòng sản phẩm trên có chất lượng không phù hợp với tiêu chuẩn công bố đã áp dụng.

Năm 2016, Cục Quản lý Dược đã có Công văn số 6423/QLD-CL yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Vật tư Y tế Hải Dương tạm dừng sản xuất thuốc tiêm Gluxadol 40mg/2ml, SĐK: VD-15500-11 và thu hồi 02 lô thuốc tiêm Gluxadol 40mg/2ml do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

 Chúng tôi sẽ tiếp tục thông tin.

 Xuân Thành - Pháp luật Plus

CÓ THỂ BẠN QUAN TÂM

Thông qua Tuyên bố Putrajaya về tầm nhìn APEC đến năm 2040

Tại Hội nghị Cấp cao APEC lần thứ 27, các nhà Lãnh đạo đã thông qua Tầm nhìn đến năm 2040 về một cộng đồng châu Á-Thái Bình Dương mở, năng động, tự cường và hòa bình, vì sự thịnh vượng của tất cả người dân và các thế hệ tương lai, trong đó APEC tiếp tục là diễn đàn hợp tác kinh tế hàng đầu khu vực.

Nguồn: Pháp luật Plus https://www.phapluatplus.vn/giao-duc-suc-khoe/cuc-quan-ly-duoc-de-nghi-thu-hoi-lo-thuoc-dacodex-cua-cong-ty-duoc-hai-duong-d141258.html