Xem nhiều

Đông Anh - Hà Nội: Cần sớm làm rõ những dấu hiệu sai phạm của Hiệu trưởng Trường THCS Thụy Lâm

18:24 - 18/07/2018

Hiệu trưởng trường THCS Thuỵ Lâm trình độ chuyên môn chưa đáp ứng yêu cầu, hưởng trợ cấp thâm niên không đúng quy định, bên cạnh đó còn cố ý làm trái trong công tác quản lý.

Thanh Hoá: Dân vừa vào ở, chung cư Hợp Lực đã có dấu hiệu xuống cấp

16:18 - 16/07/2018

Đầu năm 2018, dự án chung cư thu nhập thấp tại khu đô thị Xanh – Nam TP.Thanh Hóa được đưa vào sử dụng nhưng hiện nay đang có dấu hiệu xuống cấp.

Bắc Ninh: Công ty Dương Phú gây ô nhiễm, chính quyền bất lực?

13:52 - 20/07/2018

Nhiều người dân thôn Thanh Bình xã Xuân Lâm (Thuận Thành, Bắc Ninh) bức xúc về việc Công ty TNHH Dương Phú gây ô nhiễm môi trường, ảnh hưởng nghiêm trọng đến đời sống người dân.

Vĩnh Phúc: Cần làm rõ bất thường trong đấu giá đất tại xã Thanh Trù

08:55 - 01/08/2018

Có quá nhiều bất thường cần làm rõ về việc đấu giá 12 ô đất thuộc khu dân cư Đồng Chéo Áo, xã Thanh Trù, TP Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc.

Nam Định: Chính quyền xã và doanh nghiệp bắt tay ‘ép’ người dân?

21:01 - 02/08/2018

Dù hệ thống nước sạch cũ vẫn đang còn hoạt động bình thường nhưng chính quyền xã Xuân Trung lại cho rằng hệ thống cung cấp nước đã xuống cấp và yêu cầu người dân phải đóng tiền để lắp hệ thống mới.

Xã Trung Hà (huyện Yên Lạc, tỉnh Vĩnh Phúc): Bao giờ mới hết cát tặc?

08:47 - 12/07/2018

Tình trạng khai thác cát diễn ra rầm rộ ven sông Hồng tại khu vực xã Trung Hà (huyện Yên Lạc, tỉnh Vĩnh Phúc) khiến tài nguyên của nhà nước bị thất thoát, hoa màu cùng đất canh tác của người dân...

Đề xuất Bộ Y tế cấp phép 3 loại thuốc Molnupiravir điều trị COVID-19

08/01/2022 08:49

Kinhte&Xahoi Bộ Y tế đã có thông tin về Phiên họp Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế về hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc Molnupiravir.

Ủy ban Thường vụ Quốc hội ban hành Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15 về việc cho phép thực hiện một số cơ chế, chính sách trong lĩnh vực y tế để phục vụ công tác phòng, chống dịch.

Trong đó, Ủy ban Thường vụ Quốc hội đã thống nhất quyết nghị cơ chế cấp phép thuốc mới có chỉ định sử dụng phòng, điều trị COVID-19 sản xuất trong nước có cùng hoạt chất, dạng bào chế, đường dùng với thuốc đã được cấp phép bởi cơ quan quản lý dược chặt chẽ (SRA) theo phân loại của Tổ chức y tế thế giới.

Thuốc kháng virus molnupiravir được cấp phát miễn phí cho F0 nhẹ để điều trị COVID-19

Căn cứ cơ chế cấp phép thuốc mới có chỉ định sử dụng phòng, điều trị Covid-19 tại Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế đã khẩn trương tổ chức phiên họp ngày 5/1/2022 để xem xét hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir của các cơ sở sản xuất trong nước.

Tại phiên họp, Hội đồng đã xem xét một cách kỹ lưỡng, thận trọng các ý kiến thẩm định của các tiểu ban chuyên môn, các chuyên gia đầu ngành về tiêu chuẩn chất lượng, bào chế, dược lý lâm sàng và thống nhất kết luận đồng ý đề xuất Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện cho 3 thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir có chỉ định điều trị Covid-19.

Cụ thể, Hội đồng yêu cầu cơ sở sản xuất thuốc phải thực hiện kiểm tra chất lượng nguyên liệu đạt yêu cầu trước khi sản xuất; cơ sở sản xuất thuốc phải tiếp tục theo dõi, kiểm tra chất lượng thuốc hàng tháng sau khi được cấp giấy đăng ký lưu hành và báo cáo cơ quan quản lý để giám sát chặt chẽ về chất lượng, tuổi thọ của thuốc; cơ sở sản xuất phải thuốc phải tiếp tục thực hiện nghiên cứu độ ổn định của thuốc và nộp dữ liệu nghiên cứu, hồ sơ cập nhật hạn dùng để thẩm định theo hướng dẫn và yêu cầu của Bộ hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN.

Đối với các hồ sơ chưa được phê duyệt, Hội đồng đề nghị các cơ sở sản xuất tiếp tục khẩn trương nghiên cứu, bổ sung các tài liệu, dữ liệu và kết quả nghiên cứu về tiêu chuẩn chất lượng thuốc, độ ổn định của thuốc.

Hội đồng sẽ khẩn trương họp để xem xét việc cấp phép ngay khi có các kết quả thẩm định hồ sơ bổ sung của các tiểu ban chuyên môn.

Đối với việc cấp phép lưu hành thuốc điều trị COVID-19, Bộ trưởng Bộ Y tế yêu cầu các cơ quan quản lý và đơn vị chuyên môn kiểm soát chặt chẽ về chất lượng và quản lý về giá theo đúng quy định của Luật Dược, chống mọi biểu hiện tiêu cực, lợi ích nhóm trong việc cung ứng thuốc.

Phương Thu - TTTĐ

;

Bình luận

Họ tên :

Email :

Lời bình :

It contains RadEditor's Modes/views (HTML, Design and Preview), Statistics and Resizer
Editor Mode buttons	Statistics module	Editor resizer
Design HTML Preview

Nhập mã bảo mật :

[Thay đổi mã xác nhận]

Gửi bình luận

	Mới nhất \| Cũ nhất

Không tìm thấy bản ghi nào

CÓ THỂ BẠN QUAN TÂM

TAB & Tomochain đồng hành cùng Chính phủ trong cuộc cách mạng chuyển đổi số Quốc Gia

10:06 - 22/07/2021

Ngày 15/06/2021 Thủ tướng chính phủ ký quyết định 942/QĐ-TTg, trong đó mục i - phát triển ứng dụng, dịch vụ số nằm trong Nhiệm vụ trọng tâm của Bộ, Ngành, Địa phương và mục đích (Nghiên cứu, xây dựng và thí điểm sử dụng tiền ảo dựa trên công nghệ chuỗi khối (blockchain)) - Nghiên cứu phát triển, làm chủ công nghệ lõi nằm trong phần Giải pháp đều cho rằng công nghệ chuỗi khối (blockchain) là một trong những công nghệ lõi quan trọng mà nhà nước và doanh nghiệp phải kịp thời cập nhật, nắm bắt và làm chủ.

Quảng Ninh: UBND huyện Vân Đồn thông tin về nghi vấn doanh nghiệp hút cát trái phép tại bãi biển Quan Lạn?

07:52 - 14/04/2021

Trước thông tin liên quan đến việc, Công ty Quan Minh hút cát vào bãi sá sùng của người dân, UBND huyện Vân Đồn, tỉnh Quảng Ninh đã lên tiếng lý giải về việc này.

Vụ công trình thuỷ lợi hơn chục tỷ chưa nghiệm thu đã xuống cấp: Giám đốc Ban QLDA TP Cẩm Phả nói gì?

16:51 - 19/03/2021

Một công trình hơn chục tỷ chưa được nghiệm thu đã sụt lún, nứt toác khiến người dân hoang mang, lo lắng.

Từ khóa: Covid-19, mắc Covid-19, thuốc Molnupiravir, thuốc điều trị Covid-19, F0 điều trị tại nhà, Bộ Y tế cấp phép 3 loại thuốc Molnupiravir điều trị COVID-19

link bài gốc https://tuoitrethudo.com.vn/de-xuat-bo-y-te-cap-phep-3-loai-thuoc-molnupiravir-dieu-tri-covid-19-187522.html

Giấy phép số: 2161/GP - TTĐT do sở TTTT Hà Nội cấp ngày 01/06/2018

Trụ sở: Toà nhà Intracom, số 82 Dịch Vọng Hậu, P. Dịch Vọng Hậu, Q. Cầu Giấy, TP Hà Nội
VPĐDMN: Tòa nhà HDTC số 36 Bùi Thị Xuân, phường Bến Thành, quận 1, TPHCM
Điện thoại: 024.5678.1579
Phụ trách nội dung: Bà Mai Linh
Phó BBT: Nguyễn Gia Lâm
Chịu trách nhiệm nội dung: Ông Đỗ Anh Dũng
Hotline: 0904140983
Email: [email protected]

CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ ĐÌNH KHANG

Hotline hỗ trợ quảng cáo: 0365.184.631 (Ms.Linh)

Scroll

Kênh thông tin giới trẻ - gioitrenews.com