Xem nhiều

TP Vũng Tàu: Hàng trăm hộ dân tại Cao ốc du lịch Sơn Thịnh 2 có nguy cơ mất trắng tài sản

10:36 - 08/11/2018

Bỏ hàng tỷ đồng mua căn hộ tại Cao ốc dịch vụ du lịch Sơn Thịnh nhưng những cư dân ở đây không hề biết Chủ đầu tư đã thế chấp toàn bộ cao ốc này cho ngân hàng Sacombank. Mới đây, hàng loạt thông báo...

Làng sinh viên Hacinco ưu tiên cho thuê hộ gia đình?

09:17 - 30/07/2018

Không chỉ “biến tướng” cho thuê thành tổ hợp kinh doanh, tụ điểm ăn chơi, Làng sinh viên Hacinco còn ưu tiên cho các hộ gia đình thuê ở, trong khi sinh viên thì phải chờ.

Việt Yên - Bắc Giang: Nhiều sai phạm tại Dự án KĐT mới Đình Trám - Sen Hồ

09:12 - 22/10/2018

Khu đô thị mới Đình Trám - Sen Hồ, huyện Việt Yên (Bắc Giang) có quy mô khoảng 122 ha với tổng mức đầu tư dự án khoảng 1.283,7 tỷ đồng đang công khai lấn chiếm hành lang an toàn đường sắt, phân lô...

Gotec Land, Đất Xanh Miền Nam huy động vốn trái phép

08:46 - 14/11/2018

Mặc dù dự án mới đang được khoan cọc, các hạng mục hạ tầng kỹ thuật chưa hoàn thiện nhưng chủ đầu tư (CĐT) GOTEC Việt Nam cùng Đất Xanh Miền Nam đã huy động vốn từ khách hàng cho dự án Asiana Capella.

Dự án nhà ở thu nhập thấp của Tập đoàn Hoàng Huy xả thải gây ô nhiễm

09:02 - 18/08/2018

Là dự án nhà ở cho người thu nhập thấp đầu tiên tại Hải Phòng được xây dựng, đầu tư khá quy mô, thiết kế theo hình thức KĐT, Pruska Town của tập đoàn tài chính Hoàng Huy (liên doanh cùng Tập đoàn...

Hải Phòng ra thông báo kết luận thanh tra dự án Flamingo Cát Bà Beach Resort

08:37 - 15/08/2018

Ngay sau khi có những phản ánh từ báo chí về một loạt nghi vấn liên quan đến sai phạm của chủ đầu tư dự án Flamingo Cát Bà Beach Resort, Thanh tra Sở Xây dựng Thành phố Hải Phòng đã tổ chức đoàn...

Đề xuất Bộ Y tế cấp phép 3 loại thuốc Molnupiravir điều trị COVID-19

08/01/2022 08:49

Kinhte&Xahoi Bộ Y tế đã có thông tin về Phiên họp Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế về hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc Molnupiravir.

Ủy ban Thường vụ Quốc hội ban hành Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15 về việc cho phép thực hiện một số cơ chế, chính sách trong lĩnh vực y tế để phục vụ công tác phòng, chống dịch.

Trong đó, Ủy ban Thường vụ Quốc hội đã thống nhất quyết nghị cơ chế cấp phép thuốc mới có chỉ định sử dụng phòng, điều trị COVID-19 sản xuất trong nước có cùng hoạt chất, dạng bào chế, đường dùng với thuốc đã được cấp phép bởi cơ quan quản lý dược chặt chẽ (SRA) theo phân loại của Tổ chức y tế thế giới.

Thuốc kháng virus molnupiravir được cấp phát miễn phí cho F0 nhẹ để điều trị COVID-19

Căn cứ cơ chế cấp phép thuốc mới có chỉ định sử dụng phòng, điều trị Covid-19 tại Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế đã khẩn trương tổ chức phiên họp ngày 5/1/2022 để xem xét hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir của các cơ sở sản xuất trong nước.

Tại phiên họp, Hội đồng đã xem xét một cách kỹ lưỡng, thận trọng các ý kiến thẩm định của các tiểu ban chuyên môn, các chuyên gia đầu ngành về tiêu chuẩn chất lượng, bào chế, dược lý lâm sàng và thống nhất kết luận đồng ý đề xuất Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện cho 3 thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir có chỉ định điều trị Covid-19.

Cụ thể, Hội đồng yêu cầu cơ sở sản xuất thuốc phải thực hiện kiểm tra chất lượng nguyên liệu đạt yêu cầu trước khi sản xuất; cơ sở sản xuất thuốc phải tiếp tục theo dõi, kiểm tra chất lượng thuốc hàng tháng sau khi được cấp giấy đăng ký lưu hành và báo cáo cơ quan quản lý để giám sát chặt chẽ về chất lượng, tuổi thọ của thuốc; cơ sở sản xuất phải thuốc phải tiếp tục thực hiện nghiên cứu độ ổn định của thuốc và nộp dữ liệu nghiên cứu, hồ sơ cập nhật hạn dùng để thẩm định theo hướng dẫn và yêu cầu của Bộ hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN.

Đối với các hồ sơ chưa được phê duyệt, Hội đồng đề nghị các cơ sở sản xuất tiếp tục khẩn trương nghiên cứu, bổ sung các tài liệu, dữ liệu và kết quả nghiên cứu về tiêu chuẩn chất lượng thuốc, độ ổn định của thuốc.

Hội đồng sẽ khẩn trương họp để xem xét việc cấp phép ngay khi có các kết quả thẩm định hồ sơ bổ sung của các tiểu ban chuyên môn.

Đối với việc cấp phép lưu hành thuốc điều trị COVID-19, Bộ trưởng Bộ Y tế yêu cầu các cơ quan quản lý và đơn vị chuyên môn kiểm soát chặt chẽ về chất lượng và quản lý về giá theo đúng quy định của Luật Dược, chống mọi biểu hiện tiêu cực, lợi ích nhóm trong việc cung ứng thuốc.

Phương Thu - TTTĐ

;

Bình luận

Họ tên :

Email :

Lời bình :

It contains RadEditor's Modes/views (HTML, Design and Preview), Statistics and Resizer
Editor Mode buttons	Statistics module	Editor resizer
Design HTML Preview

Nhập mã bảo mật :

[Thay đổi mã xác nhận]

Gửi bình luận

	Mới nhất \| Cũ nhất

Không tìm thấy bản ghi nào

CÓ THỂ BẠN QUAN TÂM

Mốc thời gian cải tạo, xây dựng lại chung cư cũ đợt 1 tại Hà Nội

20:19 - 06/01/2022

UBND thành phố Hà Nội vừa ban hành Kế hoạch 335/KH-UBND về cải tạo, xây dựng lại chung cư cũ trên địa bàn thành phố đợt 1.

Quy hoạch phân khu đô thị sông Hồng: Kỳ vọng về diện mạo mới cho Hà Nội

18:07 - 06/01/2022

Phó Chủ tịch UBND TP Hà Nội Dương Đức Tuấn cho biết, nửa đầu tháng 1/2022, TP sẽ đủ cơ sở pháp lý để phê duyệt Quy hoạch phân khu đô thị sông Hồng, hoàn thành phủ kín quy hoạch phân khu đô thị trên địa bàn sẽ mang đến kỳ vọng về diện mạo mới cho Thủ đô.

Công ty cổ phần công nghiệp Quảng An I bị xử phạt hơn 120 triệu đồng do vi phạm PCCC

16:08 - 04/01/2022

UBND tỉnh Bắc Ninh đã ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần công nghiệp Quảng An I do vi phạm luật PCCC.

Từ khóa: Covid-19, mắc Covid-19, thuốc Molnupiravir, thuốc điều trị Covid-19, F0 điều trị tại nhà, Bộ Y tế cấp phép 3 loại thuốc Molnupiravir điều trị COVID-19

link bài gốc https://tuoitrethudo.com.vn/de-xuat-bo-y-te-cap-phep-3-loai-thuoc-molnupiravir-dieu-tri-covid-19-187522.html

Giấy phép số: 2161/GP - TTĐT do sở TTTT Hà Nội cấp ngày 01/06/2018

Trụ sở: Toà nhà Intracom, số 82 Dịch Vọng Hậu, P. Dịch Vọng Hậu, Q. Cầu Giấy, TP Hà Nội
VPĐDMN: Tòa nhà HDTC số 36 Bùi Thị Xuân, phường Bến Thành, quận 1, TPHCM
Điện thoại: 024.5678.1579
Phụ trách nội dung: Bà Mai Linh
Phó BBT: Nguyễn Gia Lâm
Chịu trách nhiệm nội dung: Ông Đỗ Anh Dũng
Hotline: 0904140983
Email: [email protected]

CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ ĐÌNH KHANG

Hotline hỗ trợ quảng cáo: 0365.184.631 (Ms.Linh)

Scroll

Kênh thông tin giới trẻ - gioitrenews.com