Xem nhiều

11:45 - 10/07/2018

Hồ Gươm như một bức tranh thủy mặc, làm say đắm lòng người. Thế nhưng, bức tranh đẹp xinh ấy đang bị "bôi bẩn" bởi những hình ảnh chưa đẹp do ý thức của chưa cao của một số du khách.

Hà Nội, những gánh hàng rong

17:19 - 02/07/2018

Khi nói đến hàng rong là nói đến những người đi bán hàng dạo, rong ruổi khắp các con phố, ngõ ngách.

Hà Nội: Nêu tên gần 100 doanh nghiệp nợ hơn 45 tỷ đồng BHXH

16:39 - 02/07/2018

Gần 100 doanh nghiệp vừa bị cơ quan bảo hiểm xã hội Hà Nội nêu tên với số nợ BHXH, BHYT, BHTN hơn 45 tỷ đồng, ảnh hưởng tới quyền lợi của hơn 11.000 lao động.

Khuyến khích các doanh nghiệp Nam Phi hợp tác đầu tư vào Hà Nội

14:07 - 20/07/2018

Ngày 16/7, ông Nguyễn Đức Chung - Chủ tịch UBND thành phố Hà Nội đã tiếp và làm việc với ông Mpetjane Kgaogelo Kekgoro - Đại sứ Nam Phi tại Việt Nam.

Hà Nội: Đổi gần 40ha ‘đất vàng’ lấy 2,85 km đường

15:53 - 19/06/2018

UBND TP Hà Nội vừa ban hành Quyết định về việc phê duyệt điều chỉnh Đề xuất dự án Xây dựng tuyến đường từ đường Lê Trọng Tấn đến đường Vành đai 3 theo hình thức hợp đồng BT.

Hà Nội thí điểm lập Đội Quản lý trật tự xây dựng đô thị UBND quận

16:43 - 27/06/2018

Thủ tướng Chính phủ vừa có quyết định cho phép Hà Nội thí điểm thành lập Đội Quản lý trật tự xây dựng đô thị tại các quận, huyện, thị xã thuộc Thanh tra Sở Xây dựng TP Hà Nội.

Đề xuất Bộ Y tế cấp phép 3 loại thuốc Molnupiravir điều trị COVID-19

08/01/2022 08:49

Kinhte&Xahoi Bộ Y tế đã có thông tin về Phiên họp Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế về hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc Molnupiravir.

Ủy ban Thường vụ Quốc hội ban hành Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15 về việc cho phép thực hiện một số cơ chế, chính sách trong lĩnh vực y tế để phục vụ công tác phòng, chống dịch.

Trong đó, Ủy ban Thường vụ Quốc hội đã thống nhất quyết nghị cơ chế cấp phép thuốc mới có chỉ định sử dụng phòng, điều trị COVID-19 sản xuất trong nước có cùng hoạt chất, dạng bào chế, đường dùng với thuốc đã được cấp phép bởi cơ quan quản lý dược chặt chẽ (SRA) theo phân loại của Tổ chức y tế thế giới.

Thuốc kháng virus molnupiravir được cấp phát miễn phí cho F0 nhẹ để điều trị COVID-19

Căn cứ cơ chế cấp phép thuốc mới có chỉ định sử dụng phòng, điều trị Covid-19 tại Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế đã khẩn trương tổ chức phiên họp ngày 5/1/2022 để xem xét hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir của các cơ sở sản xuất trong nước.

Tại phiên họp, Hội đồng đã xem xét một cách kỹ lưỡng, thận trọng các ý kiến thẩm định của các tiểu ban chuyên môn, các chuyên gia đầu ngành về tiêu chuẩn chất lượng, bào chế, dược lý lâm sàng và thống nhất kết luận đồng ý đề xuất Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện cho 3 thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir có chỉ định điều trị Covid-19.

Cụ thể, Hội đồng yêu cầu cơ sở sản xuất thuốc phải thực hiện kiểm tra chất lượng nguyên liệu đạt yêu cầu trước khi sản xuất; cơ sở sản xuất thuốc phải tiếp tục theo dõi, kiểm tra chất lượng thuốc hàng tháng sau khi được cấp giấy đăng ký lưu hành và báo cáo cơ quan quản lý để giám sát chặt chẽ về chất lượng, tuổi thọ của thuốc; cơ sở sản xuất phải thuốc phải tiếp tục thực hiện nghiên cứu độ ổn định của thuốc và nộp dữ liệu nghiên cứu, hồ sơ cập nhật hạn dùng để thẩm định theo hướng dẫn và yêu cầu của Bộ hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN.

Đối với các hồ sơ chưa được phê duyệt, Hội đồng đề nghị các cơ sở sản xuất tiếp tục khẩn trương nghiên cứu, bổ sung các tài liệu, dữ liệu và kết quả nghiên cứu về tiêu chuẩn chất lượng thuốc, độ ổn định của thuốc.

Hội đồng sẽ khẩn trương họp để xem xét việc cấp phép ngay khi có các kết quả thẩm định hồ sơ bổ sung của các tiểu ban chuyên môn.

Đối với việc cấp phép lưu hành thuốc điều trị COVID-19, Bộ trưởng Bộ Y tế yêu cầu các cơ quan quản lý và đơn vị chuyên môn kiểm soát chặt chẽ về chất lượng và quản lý về giá theo đúng quy định của Luật Dược, chống mọi biểu hiện tiêu cực, lợi ích nhóm trong việc cung ứng thuốc.

Phương Thu - TTTĐ

;

Bình luận

Họ tên :

Email :

Lời bình :

It contains RadEditor's Modes/views (HTML, Design and Preview), Statistics and Resizer
Editor Mode buttons	Statistics module	Editor resizer
Design HTML Preview

Nhập mã bảo mật :

[Thay đổi mã xác nhận]

Gửi bình luận

	Mới nhất \| Cũ nhất

Không tìm thấy bản ghi nào

CÓ THỂ BẠN QUAN TÂM

Hà Nội đã có 10.000 F0 điều trị tại nhà đủ điều kiện được cấp thuốc Molnupiravir

19:23 - 07/01/2022

Theo tin từ Sở Y tế Hà Nội, tính đến tối 6-1, hiện thành phố có hơn 37.500 F0 đang điều trị, trong đó có khoảng 27.000 F0 theo dõi, điều trị tại nhà. Sở Y tế Hà Nội đã chuẩn bị gần 19.000 túi thuốc C (gồm có thuốc kháng vi rút Molnupiravir điều trị Covid-19 thể nhẹ). Đến nay, Sở đã cấp phát 12.000 túi thuốc này về cho các đơn vị, trong đó có 10.000 F0 điều trị tại nhà đủ điều kiện được cấp.

Hà Nội: Hỗ trợ thiết bị học trực tuyến cho hơn 1.000 học sinh nghèo

18:19 - 06/01/2022

Ủy ban MTTQ Việt Nam TP Hà Nội đã phân bổ hơn 8,69 tỷ đồng từ chương trình “Sóng và máy tính cho em” trợ thiết bị học trực tuyến cho hơn 1.000 học sinh nghèo trên địa bàn.

Hà Nội kiểm tra việc xử lý vi phạm xây dựng tại 5 quận, huyện, thị xã

14:50 - 06/01/2022

UBND thành phố Hà Nội vừa ban hành Kế hoạch số 317/KH-UBND kiểm tra việc xử lý vi phạm hành chính lĩnh vực trật tự xây dựng tại 5 quận, huyện, thị xã trong năm 2022.

Từ khóa: Covid-19, mắc Covid-19, thuốc Molnupiravir, thuốc điều trị Covid-19, F0 điều trị tại nhà, Bộ Y tế cấp phép 3 loại thuốc Molnupiravir điều trị COVID-19

link bài gốc https://tuoitrethudo.com.vn/de-xuat-bo-y-te-cap-phep-3-loai-thuoc-molnupiravir-dieu-tri-covid-19-187522.html

Giấy phép số: 2161/GP - TTĐT do sở TTTT Hà Nội cấp ngày 01/06/2018

Trụ sở: Toà nhà Intracom, số 82 Dịch Vọng Hậu, P. Dịch Vọng Hậu, Q. Cầu Giấy, TP Hà Nội
VPĐDMN: Tòa nhà HDTC số 36 Bùi Thị Xuân, phường Bến Thành, quận 1, TPHCM
Điện thoại: 024.5678.1579
Phụ trách nội dung: Bà Mai Linh
Phó BBT: Nguyễn Gia Lâm
Chịu trách nhiệm nội dung: Ông Đỗ Anh Dũng
Hotline: 0904140983
Email: [email protected]

CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ ĐÌNH KHANG

Hotline hỗ trợ quảng cáo: 0365.184.631 (Ms.Linh)

Scroll

Kênh thông tin giới trẻ - gioitrenews.com