Công ty Dược phẩm Phương Đông bị phạt do vi phạm quy định về lưu hành thuốc

Cụ thể, tại Quyết định số 7/QĐ-XPHC ngày 05/1/2023 chỉ rõ về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Dược phẩm Phương Đông (Địa chỉ: Lô số 07, đường số 2, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, TP HCM) do ông Võ Quân Duy làm Chủ tịch Hội đồng quản trị.

Công ty Dược phẩm Phương Đông đã thực hiện các hành vi vi phạm không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với các thuốc: Smodir-DT, số giấy đăng ký lưu hành VD-27989-17; Debomin plus, số giấy đăng ký lưu hành VD-22507-15; Batigan, số giấy đăng ký lưu hành QLĐB-729-18; Omcetti, số giấy đăng ký lưu hành VD-24840-16; Mumcal, số giấy đăng ký lưu hành VD-20804-14; Tyrozet, số giấy đăng ký lưu hành VD- 31836-19; Devitoc, số giấy đăng ký lưu hành VD-19426-13; Fudcime, số giấy đăng ký lưu hành VD-23642-15. Do công ty có hành vi vi phạm nhiều lần đối với nhiều thuốc đã bị áp dụng tình tiết tăng nặng và bị áp dụng hình thức xử phạt 100 triệu đồng.

Ngoài hành vi vi phạm nêu trên, Công ty Dược phẩm Phương Đông không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành thuốc đối với các thuốc: Phudchymo, số giấy đăng ký lưu hành VD- 32634-19; Fudcime, số giấy đăng ký lưu hành VD-23642-15.

Đã vi phạm quy định tại Điểm b khoản 1 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ được sửa đổi tại điểm a khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021 của Chính phủ; khoản 6 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ được bổ sung bởi điểm c khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021 của Chính phủ.

Bị áp dụng các tình tiết tăng nặng: Công ty có hành vi vi phạm nhiều lần đối với nhiều thuốc. Đối với vi phạm này Công ty Dược phẩm Phương Đông bị phạt tiền với mức 40 triệu đồng.

Vi phạm thứ 3 do không có văn bản đề nghị bổ sung, thay đổi thông tin của thuốc đã kê khai, kê khai lại giá thuốc trong trường hợp có thay đổi so với thông tin đã công bố nhưng giá thuốc không thay đổi đối với các thuốc: Bakidol 650 (tên mới: Eagib), số giấy đăng ký lưu hành VD-27008-17; Pegianin (tên mới: Roteki), số giấy đăng ký lưu hành VD-27012-17; Ormyco 120mg (tên mới: Ormyco 120), số giấy đăng ký lưu hành VD-27987-17. Công ty Dược phẩm Phương Đông do có hành vi vi phạm nhiều lần đối với nhiều thuốc nên áp dụng các tình tiết tăng nặng nên bị vi phạm hành chính với mức 20 triệu.

Tổng hợp hình phạt đối với Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông với 3 lỗi nêu trên là 160 triệu đồng.

Xuân Thành - Pháp luật Plus