Xem nhiều

Dược Trung ương 3 sản xuất thuốc Ceteco Melocen 7,5 không đạt chỉ tiêu độ hoà tan

17/11/2020 15:12

Kinhte&Xahoi Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực sản xuất thuốc đối với Công ty cổ phần dược Trung ương 3.

Ngày 4/11/2020 Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra quyết định xử phạt đối với Công ty cổ phần dược Trung ương 3 (115 Ngô Gia Tự, quận Hải Châu, TP Đà Nẵng) đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính trong sản xuất thuốc viên nén bao phim Ceteco Melocen 7,5; SĐK VD-20132-13, số lô 01/280318, HD 280321 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật, quy định tại điểm b Khoản 3 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Do vậy Công ty cổ phần dược Trung ương 3 đã bị Cục Quản lý Dược xử phạt hành chính 50 triệu đồng,  theo quy định tại điểm a Khoản 5 Điều 4, điểm b Khoản 3 Điều 57, điểm a Khoản 2 Điều 115 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Kết quả kinh doanh của Dược Trung ương 3 trong 4 năm gần nhất.
 Dược Trung ương 3 hiện đang giao dịch tại sàn Upcom, với mã TW3, ngày 17/11 mã TW3 đang giao dịch ở mức 11.000đ. Cổ đông lớn nhất hiện là Tổng Công ty Dược Việt Nam – CTCP nắm giữ 65% cổ phần, tiếp theo đó là CTCP Dược phẩm Ceteco USA nắm giữ 10% cổ phần, Ông Trương Thoại Nhân hiện đang là Chủ tịch HĐQT/KTT/Phó TGĐ nắm giữ 9% cổ phần (tính đến 31/12/2019).

Công ty CP Dược TW 3 từng bị cơ quan chức năng yêu cầu tạm ngưng dây chuyền sản xuất thuốc không theo tiêu chuẩn của GMP – WHO, đồng thời liên tục dính "lùm xùm" liên quan đến chất lượng thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Trong tháng 3/2018 Cục Quản lý Dược phạt tiền 40 triệu đồng vì sản xuất thuốc Enalapril 10mg, SĐK:VD-15254-11, số lô 03/060815, HD: 060818, không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật; Đồng thời thu hồi và hủy toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng theo quy định trên.

Trong tháng 5/2018, Công ty này tiếp tục bị thanh tra sau sự việc bị thu hồi thuốc vào tháng 3. Ngày 4-5/5, đoàn thanh tra của Cục Quản lý Dược đã thực hiện kiểm tra dây chuyền sản xuất của Công ty CP Dược TW 3. Kết luận kiểm tra cho thấy, điều kiện sản xuất thuốc viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm của công ty đã không đáp ứng được yêu cầu theo nguyên tắc, tiêu chuẩn của GMP – WHO. Cho nên vào ngày 5/6, Cục quản lý dược có văn bản yêu cầu Công ty CP Dược Trung ương 3 tạm ngưng dây chuyền sản xuất thuốc trên trong thời hạn 3 tháng kể từ ngày ký công văn.

Đến tháng 11/2019 Công ty CP Dược Trung ương 3 tiếp tục bị ra công văn xử lý, thu hồi lô thuốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg) SĐK: VD-20132-13, số lô: 01/280318, HD: 280321 vì không đạt chất lượng.

Pháp luật Plus sẽ tiếp tục thông tin.

 Xuân Thành - Pháp luật Plus

;
Bình luận
Họ tên :
Email :
Lời bình :
RadEditor - HTML WYSIWYG Editor. MS Word-like content editing experience thanks to a rich set of formatting tools, dropdowns, dialogs, system modules and built-in spell-check.
RadEditor's components - toolbar, content area, modes and modules
   
Toolbar's wrapper 
 
Content area wrapper
RadEditor's bottom area: Design, Html and Preview modes, Statistics module and resize handle.
It contains RadEditor's Modes/views (HTML, Design and Preview), Statistics and Resizer
Editor Mode buttonsStatistics moduleEditor resizer
 
 
RadEditor's Modules - special tools used to provide extra information such as Tag Inspector, Real Time HTML Viewer, Tag Properties and other.
   
Mobile
TieuDe
Nhập mã bảo mật :  
Gửi bình luận
     
Mới nhất | Cũ nhất
Không tìm thấy bản ghi nào

CÓ THỂ BẠN QUAN TÂM

Không ngừng đổi mới, nâng cao hoạt động xuất bản

Ngày 16/11, tại Hà Nội, Nhà xuất bản Chính trị quốc gia Sự thật tổ chức Đại hội thi đua yêu nước lần thứ III, giai đoạn 2020-2025. Ủy viên Trung ương Đảng, Phó Chủ tịch nước Đặng Thị Ngọc Thịnh dự Đại hội.

Miền Trung lại đối diện nguy cơ sạt lở đất, ngập lụt

Bão số 13 khi đổ bộ vào đất liền đã suy yếu thành áp thấp nhiệt đới nhưng gây mưa lớn trong ngày 16/11. Do đó, có nguy cơ xảy ra sạt lở đất tại các tỉnh từ Thanh Hóa đến Hà Tĩnh; nguy cơ sạt lở đất và ngập lụt ở vùng trũng thấp, ven sông, khu đô thị tại Nghệ An, Hà Tĩnh.

Nguồn: Pháp luật Plus https://www.phapluatplus.vn/giao-duc-suc-khoe/duoc-trung-uong-3-san-xuat-thuoc-ceteco-melocen-75-khong-dat-chi-tieu-do-hoa-tan-d140891.html

Scroll

Kênh thông tin giới trẻ - gioitrenews.com