Xem nhiều

FitoPharma vi phạm quy định trong lĩnh vực Y tế bị phạt 120 triệu đồng

03/08/2023 09:40

Kinhte&Xahoi Công ty TNHH dược phẩm FitoPharma vừa bị Cục Quản lý Dược xử phạt hành chính 120 triệu đồng do vi phạm quy định về đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Ngày 1/8, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế cho biết, đơn vị đã ban hành Quyết định xử phạt vi phạm hành chính 120 triệu đồng đối với Công ty TNHH dược phẩm FitoPharma (FitoPharma) do vi phạm quy định về đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc.


Thuốc Xuyên tâm liên, SĐK: VD-24528-16 không được FitoPharma thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành. Ảnh Xuân Thành

Theo đó, Quyết định số 555/QĐ-XPHC nêu rõ, do Công ty TNHH dược phẩm FitoPharma không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với thuốc Xuyên tâm liên, SĐK: VD-24528-16.

Vi phạm quy định tại Điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 được sửa đổi bởi sửa đổi, bổ sung bởi điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021. Công ty TNHH dược phẩm FitoPharma  bị phạt vi phạm hành chính 80 triệu đồng.

Thuốc Kim tiền thảo-f của FitoPharma không thực hiện thủ tục thông báo khi có thay đổi nhỏ . Ảnh Xuân Thành

Ngoài ra, Công ty TNHH dược phẩm FitoPharma tiếp tục bị phạt hành chính 40 triệu đồng vì không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành đối với 05 thuốc: Thuốc Kim tiền thảo – f (SĐK: VD-21493- 14), Thuốc Diệp hạ châu (SĐK: VD-23286-15), Thuốc Hoạt huyết dưỡng não (SĐK: VD-22645-15), Thuốc Gừng (SĐK: VD-23926-15), Thuốc Xuyên tâm liên (SĐK: VD-24528-16). Đã vi phạm quy định tại Điểm b khoản 1 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐCP được sửa đổi tại điểm a khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP.

Được biết, Công ty TNHH dược phẩm FitoPharma (Địa chỉ tại 26Bis/1 Khu phố Trung, phường Vĩnh Phú, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương) tiền thân là cơ sở sản xuất Đông Nam Dược CON VOI được thành lập vào năm 1990 do cố Lương y Nguyễn Hải Thọ làm chủ cơ sở. Năm 1999, công ty TNHH Dược phẩm Thảo mộc được thành lập với hoạt động kinh doanh xuất nhập khẩu trực tiếp. Năm 2001, công ty Dược phẩm Thảo mộc đổi tên thành Công ty TNHH dược phẩm FitoPharma. Hiện ông Nguyễn Khắc Hưng làm Tổng Giám đốc và là người đại diện pháp luật của Công ty TNHH dược phẩm FitoPharma.

Pháp luật Plus sẽ tiếp tục thông tin khi sự việc có diễn biến mới.

Xuân Thành - Pháp luật Plus

 

;
Bình luận
Họ tên :
Email :
Lời bình :
RadEditor - HTML WYSIWYG Editor. MS Word-like content editing experience thanks to a rich set of formatting tools, dropdowns, dialogs, system modules and built-in spell-check.
RadEditor's components - toolbar, content area, modes and modules
   
Toolbar's wrapper 
 
Content area wrapper
RadEditor's bottom area: Design, Html and Preview modes, Statistics module and resize handle.
It contains RadEditor's Modes/views (HTML, Design and Preview), Statistics and Resizer
Editor Mode buttonsStatistics moduleEditor resizer
 
 
RadEditor's Modules - special tools used to provide extra information such as Tag Inspector, Real Time HTML Viewer, Tag Properties and other.
   
Mobile
TieuDe
Nhập mã bảo mật :  
Gửi bình luận
     
Mới nhất | Cũ nhất
Không tìm thấy bản ghi nào

CÓ THỂ BẠN QUAN TÂM

link bài gốc https://www.phapluatplus.vn/suc-khoe-doi-song/fitopharma-vi-pham-quy-dinh-trong-linh-vuc-y-te-bi-phat-120-trieu-dong-d196913.html

Scroll

Kênh thông tin giới trẻ - gioitrenews.com