Xem nhiều

19:55 - 21/05/2023

Trường Sa! Hai tiếng thiêng liêng, sâu nặng trong trái tim của bao thế hệ người dân Việt Nam. Trường Sa! trạm gác tiền tiêu, pháo đài canh gác, lá chắn vững chắc từ hướng biển; là không gian chiến...

Vải thiều Bắc Giang vào thiết kế thời trang độc lạ được hàng loạt siêu mẫu trình diễn

19:04 - 05/06/2023

Những quả vải thiều Bắc Giang được sử dụng làm nguyên liệu độc lạ cho các thiết kế có một không hai trong show trình diễn thời trang mang tên "The Art Of Lychee" diễn ra sáng 4/6 tại miệt vườn Phù...

Ngắm mùa vàng Hoàng Su Phì qua flycam

15:39 - 25/09/2023

Tháng 9 và 10 này, đến Hà Giang du khách sẽ được ngắm mùa vàng Hoàng Su Phì, nơi được ví như một bức tranh thiên nhiên kì thú do bàn tay con người tôn tạo.

Hoa Tam giác mạch đầu mùa hấp dẫn du khách đến với Hà Giang

16:44 - 09/10/2023

Nhận thấy lợi ích từ trồng hoa tam giác mạch đầu mùa mang lại thu nhập cao, người dân tại huyện Đồng Văn đã chủ động trồng với diện tích lớn tại những điểm có view đẹp, dễ nhìn.

Chiêm bái những kiệt tác kiến trúc Phật giáo trên đỉnh thiêng Fansipan

15:59 - 15/06/2018

Mùa du xuân, lễ Phật đã tới. Năm nay, Sun World Fansipan Legend không chỉ hấp dẫn du khách với hành trình chinh phục đỉnh cao 3.143m huyền thoại bằng tuyến cáp treo 3 dây hiện đại nhất thế giới, với...

Clip: Chợ Gạo Hưng Yên bùng cháy trở lại bất chấp mưa lớn

16:52 - 26/07/2018

Khoảng 5h sáng 26/7, ngọn lửa tiếp tục bùng cháy bên trong chợ Gạo (đường Lê Văn Linh, phường An Tảo, TP Hưng Yên), cháy âm ỉ bất chấp cơn mưa lớn.

Đề xuất Bộ Y tế cấp phép 3 loại thuốc Molnupiravir điều trị COVID-19

08/01/2022 08:49

Kinhte&Xahoi Bộ Y tế đã có thông tin về Phiên họp Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế về hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc Molnupiravir.

Ủy ban Thường vụ Quốc hội ban hành Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15 về việc cho phép thực hiện một số cơ chế, chính sách trong lĩnh vực y tế để phục vụ công tác phòng, chống dịch.

Trong đó, Ủy ban Thường vụ Quốc hội đã thống nhất quyết nghị cơ chế cấp phép thuốc mới có chỉ định sử dụng phòng, điều trị COVID-19 sản xuất trong nước có cùng hoạt chất, dạng bào chế, đường dùng với thuốc đã được cấp phép bởi cơ quan quản lý dược chặt chẽ (SRA) theo phân loại của Tổ chức y tế thế giới.

Thuốc kháng virus molnupiravir được cấp phát miễn phí cho F0 nhẹ để điều trị COVID-19

Căn cứ cơ chế cấp phép thuốc mới có chỉ định sử dụng phòng, điều trị Covid-19 tại Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế đã khẩn trương tổ chức phiên họp ngày 5/1/2022 để xem xét hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir của các cơ sở sản xuất trong nước.

Tại phiên họp, Hội đồng đã xem xét một cách kỹ lưỡng, thận trọng các ý kiến thẩm định của các tiểu ban chuyên môn, các chuyên gia đầu ngành về tiêu chuẩn chất lượng, bào chế, dược lý lâm sàng và thống nhất kết luận đồng ý đề xuất Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện cho 3 thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir có chỉ định điều trị Covid-19.

Cụ thể, Hội đồng yêu cầu cơ sở sản xuất thuốc phải thực hiện kiểm tra chất lượng nguyên liệu đạt yêu cầu trước khi sản xuất; cơ sở sản xuất thuốc phải tiếp tục theo dõi, kiểm tra chất lượng thuốc hàng tháng sau khi được cấp giấy đăng ký lưu hành và báo cáo cơ quan quản lý để giám sát chặt chẽ về chất lượng, tuổi thọ của thuốc; cơ sở sản xuất phải thuốc phải tiếp tục thực hiện nghiên cứu độ ổn định của thuốc và nộp dữ liệu nghiên cứu, hồ sơ cập nhật hạn dùng để thẩm định theo hướng dẫn và yêu cầu của Bộ hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN.

Đối với các hồ sơ chưa được phê duyệt, Hội đồng đề nghị các cơ sở sản xuất tiếp tục khẩn trương nghiên cứu, bổ sung các tài liệu, dữ liệu và kết quả nghiên cứu về tiêu chuẩn chất lượng thuốc, độ ổn định của thuốc.

Hội đồng sẽ khẩn trương họp để xem xét việc cấp phép ngay khi có các kết quả thẩm định hồ sơ bổ sung của các tiểu ban chuyên môn.

Đối với việc cấp phép lưu hành thuốc điều trị COVID-19, Bộ trưởng Bộ Y tế yêu cầu các cơ quan quản lý và đơn vị chuyên môn kiểm soát chặt chẽ về chất lượng và quản lý về giá theo đúng quy định của Luật Dược, chống mọi biểu hiện tiêu cực, lợi ích nhóm trong việc cung ứng thuốc.

Phương Thu - TTTĐ

;

Bình luận

Họ tên :

Email :

Lời bình :

It contains RadEditor's Modes/views (HTML, Design and Preview), Statistics and Resizer
Editor Mode buttons	Statistics module	Editor resizer
Design HTML Preview

Nhập mã bảo mật :

[Thay đổi mã xác nhận]

Gửi bình luận

	Mới nhất \| Cũ nhất

Không tìm thấy bản ghi nào

CÓ THỂ BẠN QUAN TÂM

Hàng quán tràn ra vỉa hè

07:15 - 26/10/2021

Từ 6h ngày 14/10, Hà Nội cho phép hàng ăn, uống được phép kinh doanh, phục vụ tại chỗ, không quá 50% công suất và phải đảm bảo khoảng cách hoặc có vách ngăn/tấm chắn.

Cảm xúc tháng Mười - Khúc khải hoàn của niềm vui chiến thắng

15:05 - 10/10/2021

Sau chiến thắng Điện Biên Phủ, Hiệp định Giơ ne vơ được ký kết và đến ngày 10/10/1954, thủ đô Hà Nội hoàn toàn được giải phóng, trong niềm vui hân hoan sau 9 năm kháng chiến trường kỳ của quân dân ta, đây là một trong những mốc son chói lọi của lịch sử dân tộc.

Những Tăng Ni phát nguyện dấn thân vào vùng dịch

09:34 - 19/08/2021

Những ngày qua, rất nhiều tăng ni sinh Học viện Phật giáo Việt Nam tại Hà Nội đã viết thư phát nguyện tham gia vào Nam chống dịch COVID-19.

Từ khóa: Covid-19, mắc Covid-19, thuốc Molnupiravir, thuốc điều trị Covid-19, F0 điều trị tại nhà, Bộ Y tế cấp phép 3 loại thuốc Molnupiravir điều trị COVID-19

link bài gốc https://tuoitrethudo.com.vn/de-xuat-bo-y-te-cap-phep-3-loai-thuoc-molnupiravir-dieu-tri-covid-19-187522.html

Giấy phép số: 2161/GP - TTĐT do sở TTTT Hà Nội cấp ngày 01/06/2018

Trụ sở: Toà nhà Intracom, số 82 Dịch Vọng Hậu, P. Dịch Vọng Hậu, Q. Cầu Giấy, TP Hà Nội
VPĐDMN: Tòa nhà HDTC số 36 Bùi Thị Xuân, phường Bến Thành, quận 1, TPHCM
Điện thoại: 024.5678.1579
Phụ trách nội dung: Ông Phạm Việt Hùng
Phó BBT: Nguyễn Gia Lâm
Chịu trách nhiệm nội dung: Ông Đỗ Anh Dũng
Hotline: 0904140983
Email: [email protected]

CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ ĐÌNH KHANG

Hotline hỗ trợ quảng cáo: 0365.184.631 (Ms.Linh)

Scroll

Kênh thông tin giới trẻ - gioitrenews.com