Xem nhiều

Bộ Y tế phạt nặng hàng loạt công ty dược

17/09/2018 10:30

Kinhte&Xahoi Hàng loạt công ty dược vừa bị Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ra quyết định ngừng nhận hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc do vi phạm quy định của Bộ.

Cụ thể, Cục Quản lý dược quyết định ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Công ty Zee Laboratories., India sản xuất, đứng tên đăng ký. Thời gian ngừng tiếp nhận các loại hồ sơ trên của Zee Laboratories., India là 6 tháng.

Nguyên nhân khiến Cục Quản lý dược ra quyết định trên là do Zee Laboratories., India đã không thực hiện việc cập nhật thông tin thuốc trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đang lưu hành tại Việt Nam theo yêu cầu của Bộ Y tế.

Ảnh minh họa


Mắc lỗi tương tự như Zee Laboratories., India, Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam và Công ty Micro Labs Limited., India cũng bị Cục Quản lý dược quyết định ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong vòng 6 tháng đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam và Công ty Micro Labs Limited., India sản xuất, đứng tên đăng ký. 

Công ty thứ tư bị Cục Quản lý dược ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc là Công ty TNHH Nutri-Pharma USA.

Theo Cục Quản lý dược sở dĩ Nutri-Pharma USA phải nhận “án phạt” trên trong 12 tháng là do công ty không cập nhật thông tin liên quan đến tính hiệu quả, an toàn của thuốc trên tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc nhập khẩu đang lưu hành tại Việt Nam theo yêu cầu của Bộ Y tế.

Đình chỉ lưu hành thuốc, mỹ phẩm không đạt chất lượng

Cục Quản lý dược cũng vừa ban hành các quyết định đình chỉ lưu hành thuốc, mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Theo đó, Cục đình chỉ thuốc tiêm Koreamin (số đăng ký: VN-14104-11, lô sản xuất: 160378, ngày sản xuất: 19/9/2016, hạn dùng: 18/9/2019) do Công ty Yuyu INC., Korea sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc nhập khẩu. Lý do: Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Gingko klavon glycosid toàn phần và không tiến hành lấy mẫu bổ sung thuốc nêu trên để kiểm tra chất lượng.

Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô, thu hồi sản phẩm Nước muối sinh lý SAT BB (số lô: ĐL 109, ngày sản xuất: 8/6/2018, hạn dùng: 8/6/2020) do Công ty cổ phần Quốc tế Đại Lợi sản xuất. Lý do: Sản phẩm không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong sản phẩm.

Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi lô sản phẩm Sửa rửa mặt đặc biệt Lenka (số lô: LENSo, ngày sản xuất: 10/5/2018, hạn dùng: 10/2/2021) do Doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm Gamma sản xuất. Lý do: Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.

Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi lô sản phẩm Acne control serum (serum trị mụn) - 30ml (số lô: SR30-18002, hạn dùng: 7/5/2019) do Công ty TNHH Nàng Lá chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Lý do thu hồi: Không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.


Theo chinhphu.vn/hoanhap.vn

;
Bình luận
Họ tên :
Email :
Lời bình :
RadEditor - HTML WYSIWYG Editor. MS Word-like content editing experience thanks to a rich set of formatting tools, dropdowns, dialogs, system modules and built-in spell-check.
RadEditor's components - toolbar, content area, modes and modules
   
Toolbar's wrapper 
 
Content area wrapper
RadEditor's bottom area: Design, Html and Preview modes, Statistics module and resize handle.
It contains RadEditor's Modes/views (HTML, Design and Preview), Statistics and Resizer
Editor Mode buttonsStatistics moduleEditor resizer
 
 
RadEditor's Modules - special tools used to provide extra information such as Tag Inspector, Real Time HTML Viewer, Tag Properties and other.
   
Mobile
TieuDe
Nhập mã bảo mật :  
Gửi bình luận
     
Mới nhất | Cũ nhất
Không tìm thấy bản ghi nào

CÓ THỂ BẠN QUAN TÂM

Việt Phát: Tổng tài sản hơn 1,600 tỷ, nhưng nợ chiếm 82,3%

Tổng tài sản ghi nhận đạt tới 1.686 tỷ đồng, báo lãi tăng trưởng đột biến, nhưng 82,3% trong số đó là… nợ. Đó là nét chính trong BCTC tài chính Quý II/2018 của Công ty CP Đầu tư Thương mại Xuất nhập khẩu Việt Phát (Việt Phát, mã: VPG).

Scroll

Kênh thông tin giới trẻ - gioitrenews.com