Xử phạt Viện Dược liệu do sản xuất thuốc Cốm Trẻ Việt không đạt tiêu chuẩn
Kinhte&Xahoi
Vừa qua, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã ban hành Quyết định Xử phạt vi phạm hành chính số 72/QĐ-XPHC đối với Viện Dược liệu.
Do đã thực hiện vi phạm hành chính. Cụ thể, Viện Dược liệu (do bà Phan Thúy Hiền – Phó Viện Trưởng Viện Dược liệu làm đại diện) sản xuất thuốc Cốm Trẻ Việt, SĐK NC56-H09-19, số lô 150719, NSX 15/7/19, HD 15/7/21 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Kích thước hạt, vi phạm mức độ 3 theo quy định của pháp luật.
Cơ quan chức năng đã xử phạt Viện Dược liệu do sản xuất thuốc Cốm Trẻ Việt không đạt tiêu chuẩn.
Được biết, thuốc Cốm Trẻ Việt dùng trong các trường hợp kích thích tiêu hóa, phục hồi sức khỏe cho trẻ suy dinh dưỡng, bồi bổ sức khỏe, tăng sức đề kháng, cải thiện các chứng suy dinh dưỡng, chán ăn, còi xương, chậm lớn, tiêu chảy. Viện Dược liệu đã sản xuất thuốc Cốm Trẻ Việt không đạt tiêu chuẩn chất lượng được quy định tại Điểm b Khoản 3 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Căn cứ quy định tại Khoản 5 Điều 4, điểm b Khoản 3 Điều 57 của Nghị 2 định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế hình thức xử phạt chính: Phạt tiền với mức phạt là 50 triệu đồng.
Nội dung sử phạt đối với Viện Dược Liệu Trung ương.
Từ sai phạm trên Cục Quản lý Dược yêu cầu Viện Dược Liệu Trung ương phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Cốm Trẻ Việt, SĐK NC56-H09-19, số lô 150719, NSX 15/7/19, HD 15/7/21 do Viện Dược liệu sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược.
Đào Xuân - Pháp luật Plus