Xem nhiều

Công ty Dược phẩm 150 Cophavina vi phạm quy định về thuốc bị phạt 140 triệu đồng

09/08/2023 09:23

Kinhte&Xahoi Cục Quản lý Dược xử phạt Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina do vi phạm quy định về đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành Quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina do có nhiều sai phạm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh dược.

Được biết, Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina (địa chỉ số 112 Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, quận 1, TP HCM) do ông Dương Đình Sơn làm Giám đốc và là đại diện pháp luật.

Chưa đủ điều kiện lưu hành, Dược phẩm 150 Cophavina vẫn đưa thuốc ra thị trường.

Qua quá trình kiểm tra của Cục Quản lý Dược đã phát hiện Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi thuốc Oralfuxim 500 (SĐK: VD-19761-13), thuốc Zincap 50 (SĐK: VD-21191-14). Vi phạm quy định Điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 được sửa đổi bởi sửa đổi, bổ sung bởi điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021.

Thuốc Zincap 50 SĐK: VD-21191-14  trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm.

Ngoài ra, Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành đối với 06 thuốc themogene (SĐK: VD-26642-17), thuốc Avimci (SĐK: VD-20405-14), thuốc Cefixim 200 mg (SĐK: VD-33243-19), thuốc Brohexin 8mg (SĐK: VD-33241-19), thuốc Yaford (SĐK: VD-20610- 14), thuốc Mocovium M (SĐK: VD-17313-12) đã vi phạm quy định Điểm b khoản 1 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi tại điểm a khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP.

Thuốc kháng sinh Cefixim 200mg SĐK: VD-33243-19 .

Với các hành vi sai phạm nêu trên, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định xử phạt Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina số tiền 140 triệu đồng.

 Xuân Thành - Pháp luật Plus

;
Bình luận
Họ tên :
Email :
Lời bình :
RadEditor - HTML WYSIWYG Editor. MS Word-like content editing experience thanks to a rich set of formatting tools, dropdowns, dialogs, system modules and built-in spell-check.
RadEditor's components - toolbar, content area, modes and modules
   
Toolbar's wrapper 
 
Content area wrapper
RadEditor's bottom area: Design, Html and Preview modes, Statistics module and resize handle.
It contains RadEditor's Modes/views (HTML, Design and Preview), Statistics and Resizer
Editor Mode buttonsStatistics moduleEditor resizer
 
 
RadEditor's Modules - special tools used to provide extra information such as Tag Inspector, Real Time HTML Viewer, Tag Properties and other.
   
Mobile
TieuDe
Nhập mã bảo mật :  
Gửi bình luận
     
Mới nhất | Cũ nhất
Không tìm thấy bản ghi nào

CÓ THỂ BẠN QUAN TÂM

link bài gốc https://www.phapluatplus.vn/suc-khoe-doi-song/cong-ty-duoc-pham-150-cophavina-vi-pham-quy-dinh-ve-thuoc-bi-phat-140-trieu-dong-d197158.html

Scroll

Kênh thông tin giới trẻ - gioitrenews.com