Doanh nghiệp sản xuất Viên nén Neometin tiếp tục bị xử phạt phải tiêu hủy vì thuốc vi phạm chất lượng

Theo đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra quyết định xử phạt Công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd (Pakistan) - Đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành là Công ty TNHH MTV Dược Phẩm PV Healthcare do đã vi phạm Điểm b khoản 4, Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung một số điều tại Nghị định 124/2020/NĐ-CP ngày 28/12/2022 của Chính phủ.

 
Theo quyết định xử phạt số 735/QĐ – XPHC (ngày 11/11/2022) thì Công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd (Pakistan) đã có hành vi vi phạm hành chính là sản xuất thuốc Viên nén Neometin, số GĐKLH VN-17936-14, số lô 074, NSX 07.2020, HD 07.2022 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Với hành vi trên đơn vị này đã bị Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) xử phạt số tiền 70 triệu đồng về hành vi sản xuất thuốc không đạt chất lượng và buộc đơn vị này phải tiêu hủy toàn bộ thuốc vi phạm chất lượng.

Trước đó, ngày 30/6/2022 Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ngày 30/6 cũng đã có quyết định gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty TNHH Nacopharm Miền Bắc ( Số 10, ngõ 95, Đường Trung Tựu, Phường Tây Tựu, Quận Bắc Từ Liêm, TP Hà Nội) thông báo việc thu hồi toàn quốc thuốc Viên nén Neometin (Metronidazol 500mg; Neomycin sulphat 108,3mg; Nystatin 22,73mg), Số GĐKLH: VN-17936-14, Số lô: 074; NSX: 07/2020; HD: 07/2022 do Công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd (Pakistan) sản xuất, Công ty TNHH Nacopharm Miền Bắc nhập khẩu.

Lý do Viên nén Neometin thu hồi là do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Neomycin sulfat (vi phạm mức độ 2).

Theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược, trước ngày 2/7/2022, công ty TNHH Nacopharm Miền Bắc phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén Neometin và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên.

Hiếu Nguyễn - Pháp luật Plus